
产品概述:
无菌试验隔离器(Sterility Test Isolators, STI)是出色无菌隔离屏障,可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰最小。FD-SIT系列无菌试验隔离器配合先进的物料转移技术和生物除污方法,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍 。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过最终用户自主决定的配置选择系统,同样隔离器的运行状态气流模式可变化正压操作或负压操作模式,使得系统具有多功能性以满足有毒或无毒无菌物料的操作需要。针对有毒物料操作,系统具有过滤器安全更换功能。
产品特点:
316L不锈钢整体焊接,内腔大圆弧角过渡;
压力测试依据ISO 14644-7标准;
充气式防细菌污染设计,符合美国药典USP要求6级洁净水平,主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别;
手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换;
集成式或独立式过氧化氢(HPV)消毒灭菌,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍;
系统集成了自动压力衰减检测功能;
光滑易清洁的内、外表面;送风和排风U15级高效过滤器实现安全更换,嵌入式胶密封设计提供**操作性和密封性;
整合了无菌试验系统;
照明系统设计在隔离器腔体外部,易于维护,低热量输出,腔体内全覆盖;
可集成数据记录器、视频追溯、生物和非生物颗粒监测仪等选配件。
性能参数:
