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负压隔离器在制药行业中的应用
2023-04-26
负压隔离器在制药行业中被广泛应用于药品生产、检验、研究等环节中,主要用于保护操作人员和环境免受有害物质的污染。具体应用包括:1. 药品生产过程中,负压隔离器可以用于制备高毒性、易挥发、易氧化、易潮解等药品,以保证操作人员的安全和药品的质量。2. 药品检验过程中,负压隔离器可以用于对药品进行检测、分析和质量控制,以保证检验人员的安全和检验结果的准确性。3. 药品研究过程中,负压隔离器可以用于...
行业知识
锤片粉碎机的应用及影响其粉碎性能的因素
2023-03-15
饲料生产中对饲料粉碎机的性能要求:(1)粉碎质量好,粒度均匀,利于混合;(2)生产效率高,单位成品的功率消耗小,成本低;(3) 密封性能好,能防尘, 减少泄漏损失;(4) 构造简单,使用维修方便;(5)工作时灰尘少、噪音小。锤片式饲料粉碎机由于对物料的适应性强、通用性好、工作可靠、结构简单、价格便宜、容易调整维修等优点得到广泛的应用,尤其在中小型饲料粉碎机中,锤片式粉碎机是应用最广泛的机型之...
行业知识
锤式粉碎机轴承位磨损在线维修项目
2023-03-15
锤式粉碎机是以冲击形式破碎物料的一种设备,分单转子和双转子两种形式。是直接将**粒度为600-1800毫米的物料破碎至25或25毫米以下的一段破碎用破碎机。锤式破碎机适用于在水泥、化工、电力、冶金等工业部门破碎中等硬度的物料,如石灰石、炉渣、焦碳、煤等物料的中碎和细碎作业。分单转子和双转子两种形式。单转子又分为可逆式和不可逆式两种。单转子锤式破碎机和环锤式破碎机获得广泛的应用。破碎机轴承位磨...
行业知识
锤式粉碎机的选型与应用
2023-02-23
锤式粉碎机,顾名思义,是通过捶打作用来破碎物料的一种机械式粉碎机。需要粉碎的物料通过自动/手动加料,进入锤式粉碎机腔体,通过高速回转的锤头的冲击而粉碎,粉碎了的物料,物料从锤头处获得动能,通过与锤式粉碎机的腔体和筛网锤击,与此同时物料相互撞击,遭到多次破碎和粉碎,小于筛网孔径的从筛网中排出,大的颗粒再次经锤头往复冲击,捶打,挤压而粉碎从而获得所需粒度的产品。 应...
行业知识
负压隔离器在高活性药物生产上的应用
2023-02-22
在2010版中国GMP第46条中提到:“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备”。迄今,制药行业在药物生产过程中已有接近十万种的药物或其中间体,他们具有不同程度的暴露危害,约一千种具有公开可信的职业接触限值(OEL,Occupational Exposure Limit)。因此美国国家职业安全卫生委员会(NIOSH, National...
行业知识
一文读懂新版GMP
2023-04-26
国家药品监督管理局颁布了最新的《药品生产质量管理规范(GMP)》,即GMP2019版。从2011年的GMP2010版到当前的GMP2019版,国内GMP经历了8年的发展。随着我国医药市场和行业的不断发展,要求药品质量更加可靠、安全。新版GMP揭示了一些新的质量管理要求。GMP2019版延续了以前版本的基本框架,但也做出了一些重大改变。一、质量文化GMP2019版将“质量文化”作为一个全新的质...
无菌检测隔离器
2023-02-11
无菌试验隔离器(Sterility Test Isolators, STI)是出色无菌隔离屏障,可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰最小。FD-SIT系列无菌试验隔离器配合先进的物料转移技术和生物除污方法,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍 。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过最终用户自主决定的配置选择系统,同样隔离器的运行状态气流模式可变...
机头互换式粉碎机在原料药中小试中的优势
2023-04-26
机头互换式粉碎机在原料药中小试中具有以下优势:1. 适应性强:机头互换式粉碎机可以根据不同的原料药特性和工艺要求,选择不同的粉碎头进行粉碎,适应性强。2. 粉碎效果好:机头互换式粉碎机采用高速旋转的粉碎头进行粉碎,能够将原料药快速而均匀地粉碎成所需的粒度,粉碎效果好。3. 操作简便:机头互换式粉碎机的操作简单,只需要更换不同的粉碎头即可完成不同的粉碎任务,操作方便。4. 清洗方便:机头互换式...
行业知识
反应釜投料手套箱的应用场景
2023-04-27
反应釜投料手套箱是一种用于在无菌或有害气体环境下给反应釜投料的设备,通常用于化学、制药等领域。以下列举几个反应釜投料手套箱的应用场景:化学反应:在进行某些化学反应时,需要使用有害物质和/或高温高压条件。使用反应釜投料手套箱可以保护操作员免受这些危险物质的侵害,并确保其安全。制药行业:在制药过程中,需要对特定药物成分进行精密的配料和混合操作,以确保质量和稳定性。反应釜投料手套箱可以提供无菌环境...
原料药粉碎的粒度要求
2023-05-03
在制药过程中,原料药的粉碎粒度是非常重要的一个环节。针对不同的药品和最终产品,需要达到特定的粉碎粒度要求。这些要求既包括技术性能方面,还包括规范性和安全方面。首先,围绕技术性能方面,通常需要考虑以下几个因素:生物利用度:一些生物活性成分对于颗粒大小有很高的要求,因为颗粒大小可能会影响药物在体内的吸收速度和效率。如果粒度太大或太小,药物可能无法充分释放或被人体吸收。溶解度:药物的溶解度也受到颗...
无菌隔离器
2020-11-24
无菌隔离器(Sterility Isolators)旨在为无菌药品生产中关键无菌操作规程提供A级无菌保护,降低无菌生产过程环境污染带来的风险。 设备特点:◎ 无菌生产用器具的无菌转移与进出:胶塞、铝桶、铝盖、过氧化氢灭菌前后装载;◎ 无菌药品生产国产高风险区域的屏障保护:三合一干燥进出料装载与卸料、冻干机进出料、粉碎机进出料、混合机进出料等;◎ 无菌灌装(分装)及压盖、...
多机头互换锤式粉碎机
2020-04-05
多机头互换锤式粉碎机采用锥式粉碎机、锤式粉碎机及离心筛粉碎机三种机头互换共用一套主机构成,系统是一台独特的多工艺设备,无与伦比的灵活性和**的性能造就了较高的成本效益。特点:■ 模块化:将锥式粉碎机、锤式粉碎机、离心筛集成到一个主机上,仅通过一个标准卡盘即可快速更换三种不同粉碎机机头;■ 多功能性:无论生产环境或生产场所条件如何,都可以满足当前或未来的生产要求,可配套手套箱、真空...
无菌隔离手套箱的应用场景
2023-04-27
无菌隔离手套箱是一种用于在无菌条件下操作生物样本的设备,通常用于微生物学、细胞学、分子生物学等领域。以下列举几个无菌隔离手套箱的应用场景:细胞培养:在进行细胞培养时,需要保持细胞环境的无菌和稳定。无菌隔离手套箱提供了一个无菌操作空间,可以避免外来污染对细胞培养的影响。微生物实验室:在微生物实验室中,人们需要经常处理病原体和致病微生物。使用无菌隔离手套箱可以确保操作者和周围环境不会受到这些微生...
无菌分装隔离器
2020-11-24
设备概述:无菌分装隔离器主要为无菌原料药API提供无菌过滤洗涤干燥、粉碎、分装、压盖等关键无菌操作规程提供A级无菌保护,降低无菌生产过程环境污染带来的风险。设备特点:◎ 无菌分装隔离系统可配套无菌粉碎机、无菌输送、无菌密闭转移、压盖、热合封口设备;◎ 无菌原料药分装机可根据物料特性、工艺布局、清洗灭菌要求等选配**分装形式;可选配防爆配置;◎ 系统可CIP/SIP及干燥,可选配在线VHP...
负压隔离器
2020-11-24
负压隔离器(Negativepressureisolator,NPI)是在环境和操作员员之间建立硬质的,或者软质的物理阻隔,以达到隔离,控制毒性物质扩散,从而保障人员安全。负压隔离器广泛应用于高活、易辐射、高毒及细胞活性药品等需要对人或工作环节保护的生产环节。该隔离器适合接触限值(OELs)极低的潜在有害物质,同时兼顾操作员操作灵活性。设备特点:◎ 密闭等级符合ISP...
提升机
2020-04-05
层间提升机是用于生产区内存在高度差之间的货物提升、下降是货物升降设备,提升高度和范围可调。
原料药分装机
2019-06-12
原料药分装机适用于原料药API纸板桶、PE内包装、吨包袋和连续袋的密闭给料和包装。
产品
无菌粉碎隔离分装操作系统
2019-06-11
无菌粉碎隔离分装操作系统是一种完全按照新版GMP要求而开发,适用无菌冻干、结晶干燥、喷雾干燥、无菌粉针投料混合配料等粉体生产的整体解决方案,该系统通过采用自动化和隔离化的手段来减少和隔离人工干预,从而保证无菌工艺水平。解决了不能连续生产、自动化程度低等传统生产弊端,降低了因无法CIP/SIP带来的交叉污染/二次污染等风险。其主要无菌工艺包括真空出料到混粉桶,混粉桶人工密...
产品
无尘投料站
2019-06-11
无尘投料站适用于化工、制药、食品等行业粉体的无尘密闭投料,当袋装物料、烘盘、桶装等粉体物料需无尘密闭进入下一道工序时,人工/自动将物料通过辊道或升降装置转移至投料站内,在无尘投料站完成开袋、投料、反吹收尘。所投物料可通过无尘投料站底端振动筛将大块物料和异物拦截,从而保证符合要求的颗粒排出。被投物料还可以通过真空上料机将物料密闭转移至下一道工序。无尘投料站广泛用于制药、化工、食品行业,特别适用于针对
产品
吨包包装机
2019-06-11
吨袋包装机是用于吨袋包装物料的大型称重的包装设备,它是集电子称重、除尘于一体的多用途包装机。自动化程度高,包装精度高,包装速度可以调节,结构优越。
产品
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