无菌隔离分装系统

系统简介

　　无菌隔离分装系统适用于无菌原料药洗涤、过滤、结晶干燥（三合一）后的分装压盖，系统集成干燥出料、无菌粉碎、混合、密闭转运、分装、压盖等设备，系统关键操作区采用ISPE推荐的RABS（限制性进入进出系统）无菌隔离保护，**程度减少了人员与物料接触机率，能够有效降低产品被粒子和微生物污染的风险，符合新版GMP 要求。

根据不同无菌粉体生产工艺，系统集成以下功能设备

• 真空密闭转运

• 无菌粉碎和整粒

• 自动提升混合

• 无菌分装

• 自动轧盖

• 器具转运层流转运

• αβ无菌转移阀

• RABS/无菌隔离器

• 系统CIP/SIP系统

• 尘埃粒子在线监测